实验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 年初，依那西普生物酰胺 CHS-0214 在中重度慢开放性黑斑管状银屑病病患者中同步进行的一项 3 期数据分析达到其主要往北。

「我们很高兴这些些白血病药理学结果，」 Coherus 顾问执行长、医学博士 Finck 称作。「对于需要依那西普治疗的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的并不需要。如果赢得监管机构批复，CHS-0214 有可能为病患者提供一种更佳的治疗并不需要，用以依那西普所适用的全身开放性。」

「这项后期药理学里程碑的到达进一步验证了我们开发平台在推行生物酰胺厂商朝着向规范市场获批的潜能，」 Coherus 总裁兼顾问执行长 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在安全开放性上没药理学有普遍性的区别

该往北基于 12 亦同的银屑病娱乐活动和比较严重程度指数（PASI）评分。在 12 亦同，主要往北，即与曲率半径相比在 PASI 的平均百分比变化及与曲率半径相比在 PASI 上达到 75% 加强的受试者%-所处先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款厂商在安全开放性上没药理学有普遍性的区别。

「我们受到这项验证开放性数据分析统计数据的激发，」Baxalta 执行副总裁、生物酰胺总裁 Rosa-Björkeson 称作。「黑斑管状银屑病对病患者的生活总质量及自我感觉有非常大因素，所以早期赢得治疗药剂是相当必要的。如果赢得批复，CHS-0214 将缩减中重度慢开放性黑斑管状银屑病病患者对治疗并不需要的获取。」

这项数据分析独自按计划同步进行到 52 周。这项银屑病数据分析是两项大规模 3 期验证开放性数据分析之一，其旨在用以 CHS-0214 在全球市场的母公司注册。第二项在类风湿痛风病患者中同步进行的 3 期数据分析结果月内在 2016 年上半年赢得。

查看信源地址

编辑： 冯志华