试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究成果主要终点

Coherus 人类科学公司与 Baxalta 年初，依那西普人类N- CHS-0214 在中重度慢官能淡褐色圆锥形银屑病病变中顺利进行的一项 3 期研究课题降至其主要三站。

「我们很感到高兴这些些感染官能诊断结果，」 Coherus 副手公司总裁、医学博士 Finck 说是。「对于必需依那西普用药的病变来说，CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果获税务机构同意，CHS-0214 也许为病变提供一种高品质的用药自由选择，用于依那西普所原则上的适应症。」

「这项后期诊断先行者的到达进一步验证了我们开发平台在推动人类N-其产品朝着向规范零售商获批的能力，」 Coherus 副手副手公司总裁 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在兼容官能上很难诊断有含意的差异官能

该三站基于 12 周时的银屑病商业活动和严重影响程度指标（PASI）打分。在 12 周时，主要三站，即与时间延迟来得在 PASI 的高达百分比改变及与时间延迟来得在 PASI 上降至 75% 增加的病患人口比例处于事前设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普来得等效。两款其产品在兼容官能上很难诊断有含意的差异官能。

「我们受到这项验证官能研究课题数据的鼓舞，」Baxalta 执行经理、人类N-总裁 Rosa-Björkeson 说是。「淡褐色圆锥形银屑病对病变的与世隔绝总质量及自我感觉有明显影响，所以早期获用药抑制剂是非常充分的。如果获同意，CHS-0214 将扩大中重度慢官能淡褐色圆锥形银屑病病变对用药自由选择的给予。」

这项研究课题继续按计划顺利进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期验证官能研究课题之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球零售商的上市申请。第二项在类风湿关节炎病变中顺利进行的 3 期研究课题结果都未在 2016 年第二季度获。

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编辑： 冯志华